પીપલ્સ રિપબ્લિક ઓફ ચાઇનાનું ફાર્માસ્યુટિકલ ઇન્ડસ્ટ્રી સ્ટાન્ડર્ડ-મેડિકલ એબ્સોર્બન્ટ કોટન （YY/T0330-2015）

ધોરણ
પીપલ્સ રિપબ્લિક ઓફ ચાઇનાનું ફાર્માસ્યુટિકલ ઇન્ડસ્ટ્રી સ્ટાન્ડર્ડ-મેડિકલ એબ્સોર્બન્ટ કોટન （YY/T0330-2015）

ચીનમાં, એક પ્રકારનાં તબીબી પુરવઠા તરીકે, તબીબી શોષક કપાસ રાજ્ય દ્વારા સખત રીતે નિયમન કરવામાં આવે છે, તબીબી શોષક કપાસના ઉત્પાદકે ઉત્પાદનની સ્થિતિ અને સાધનસામગ્રી છે કે કેમ તે ચીનના રાષ્ટ્રીય દવા વહીવટ પરીક્ષણમાં પાસ થવું આવશ્યક છે, ઉત્પાદનોને ક્લિનિકલ ટ્રાયલ કરવાની જરૂર છે અને નિષ્ણાત સમીક્ષા પછી. દેશો દ્વારા તબીબી શોષક કપાસ ઉત્પાદન નોંધણી પ્રમાણપત્ર, વેચાણ પર જવાની મંજૂરી આપવા માટે.
ચાઈનીઝ માર્કેટમાં, મેડિકલ શોષક કપાસને પીપલ્સ રિપબ્લિક ઓફ ચાઈનાના ફાર્માસ્યુટિકલ ઈન્ડસ્ટ્રી સ્ટાન્ડર્ડનું પાલન કરવાની જરૂર છે - મેડિકલ એબ્સોર્બન્ટ કોટન （YY/T0330-2015）, જે મુખ્ય ધોરણ નીચે મુજબ છે, આશા છે કે તમને મેડિકલ કોટન પ્રોડક્ટ્સ સમજવામાં મદદ મળશે.
1/ વિઝ્યુઅલ અવલોકન મુજબ, તબીબી શોષક કપાસ દેખાવમાં સફેદ અથવા અર્ધ-સફેદ હોવો જોઈએ, પાંદડા, છાલ, બીજના કોટના અવશેષો અથવા અન્ય અશુદ્ધિઓ વિના 10 મીમીથી ઓછી સરેરાશ લંબાઈવાળા રેસાથી બનેલું હોવું જોઈએ.ખેંચતી વખતે ચોક્કસ પ્રતિકાર હોય છે, અને જ્યારે હળવાશથી ધ્રુજારી થાય ત્યારે કોઈ ધૂળ પડવી જોઈએ નહીં.
2/ વિઝ્યુઅલ અવલોકન મુજબ, તબીબી શોષક કપાસ દેખાવમાં સફેદ અથવા અર્ધ-સફેદ હોવો જોઈએ, જેમાં 10 મીમીથી ઓછી સરેરાશ લંબાઈ ધરાવતા રેસાઓથી બનેલું હોવું જોઈએ, પાંદડા, છાલ, બીજના કોટના અવશેષો અથવા અન્ય અશુદ્ધિઓ વિના.ખેંચતી વખતે ચોક્કસ પ્રતિકાર હોય છે, અને જ્યારે હળવાશથી ધ્રુજારી થાય ત્યારે કોઈ ધૂળ પડવી જોઈએ નહીં.
રીએજન્ટ -ઝિંક ક્લોરાઇડ આયોડાઇડ સોલ્યુશન: 10 5mL વત્તા અથવા ઓછા 0.1 મિલી પાણીનો ઉપયોગ કરો, 20 ગ્રામ ± 0.5 ગ્રામ ઝીંક ક્લોરાઇડ અને 6 5 ગ્રામ ± 0.5 ગ્રામ પોટેશિયમ આયોડાઇડને ઓગાળો, 0.5 ગ્રામ ± 0.5 ગ્રામ ઉમેરો, જ્યારે 1 મિનીટ બાદ 1 મિનીટ સુધી ફિલ્ટર કરો. જરૂરી, પ્રકાશ જાળવણી ટાળો.ઝીંક ક્લોરાઇડ-ફોર્મિક એસિડ સોલ્યુશન: 20 ગ્રામ ક્લોરાઇડ-0.5 ગ્રામ પાઉન્ડ-80 ગ્રામ પ્લસ અથવા માઇનસ 1 જી સાથે 8 50 ગ્રામ/એલ નિર્જળ ફોર્મિક એસિડના દ્રાવણમાં ઓગાળો.
ઓળખ A: જ્યારે માઈક્રોસ્કોપ હેઠળ જોવામાં આવે છે, ત્યારે દરેક દૃશ્યમાન ફાઈબરમાં 4cm લંબાઇ અને 40μm પહોળાઈ સુધીનો એક કોષ હોવો જોઈએ, જેમાં એક જાડી, ગોળાકાર દિવાલવાળી ફ્લેટ ટ્યુબ હોય છે, સામાન્ય રીતે ટ્વિસ્ટેડ હોય છે.
ઓળખ B: જ્યારે નિવૃત્ત ક્લોરીનેશન બાઉલ સોલ્યુશનના સંપર્કમાં આવે છે, ત્યારે ફાઇબર જાંબલી રંગનું હોવું જોઈએ.
ઓળખ C: 0.1g નમૂનામાં 10 mL ક્લોરિનેટેડ પોટ-ફોર્મિક એસિડ સોલ્યુશન ઉમેરો, તેને 4 00C પર ગરમ કરો, તેને 2.5 કલાક માટે મૂકો અને તેને સતત હલાવો, તે ઓગળવું જોઈએ નહીં.
3/ વિદેશી તંતુઓ: જ્યારે માઇક્રોસ્કોપ હેઠળ તપાસ કરવામાં આવે છે, ત્યારે તેમાં ફક્ત સામાન્ય કપાસના રેસા હોવા જોઈએ, જે પ્રસંગોપાત નાના અલગ વિદેશી ફાઇબરને મંજૂરી આપે છે.
4/ કપાસની ગાંઠ: લગભગ 1g તબીબી શોષક કપાસ 2 રંગહીન અને પારદર્શક ફ્લેટ પ્લેટમાં સમાનરૂપે ફેલાયેલો હતો, દરેક પ્લેટ 10 cmX10cm ના ક્ષેત્રફળ સાથે, જ્યારે તપાસ કરવામાં આવે ત્યારે નમૂનામાં નેપ્સની સંખ્યા પ્રમાણભૂત નેપ (RM) કરતા વધુ ન હોવી જોઈએ. પ્રસારિત પ્રકાશ દ્વારા.
5/ પાણીમાં દ્રાવ્ય: 5. 0 ગ્રામ શોષક કપાસ લો, તેને 500 મિલી પાણીમાં નાખો અને તેને 30 મિનિટ સુધી ઉકાળો, તેને સમયાંતરે હલાવો અને બાષ્પીભવનને પૂરક કરો.
પાણીનો જથ્થો ખોવાઈ ગયો.કાળજીપૂર્વક પ્રવાહી રેડવું.સેમ્પલમાંથી બાકી રહેલા પ્રવાહીને ગ્લાસ સ્ટિક વડે સ્ક્વિઝ કરો અને જ્યારે તે ગરમ ફિલ્ટરિંગ હોય ત્યારે તેને રેડવામાં આવેલા પ્રવાહી સાથે મિક્સ કરો.400 એમએલ ફિલ્ટ્રેટનું બાષ્પીભવન થયું હતું (નમૂનાના 4/5 સમૂહને અનુરૂપ) અને 100 ℃ ~ 105 ℃ પર સતત વજનમાં સૂકવવામાં આવ્યું હતું.વાસ્તવિક નમૂના સમૂહમાં અવશેષોની ટકાવારીની ગણતરી કરો.પાણીમાં દ્રાવ્ય પદાર્થની કુલ માત્રા 0.50% થી વધુ ન હોવી જોઈએ.
6/ Ph: રીએજન્ટ - phenolphthalein દ્રાવણ: 0.1 g ± 0.01g phenolphthalein ને 80 mL ઇથેનોલ સોલ્યુશનમાં ઓગાળો (વોલ્યુમ અપૂર્ણાંક 96%) અને પાણીથી 100 mL સુધી પાતળું કરો.મિથાઈલ ઓરેન્જ સોલ્યુશન: 0.1g ± 0.1g મિથાઈલ ઓરેન્જ 80 એમએલ પાણીમાં ઓગળવામાં આવી હતી અને 96% ઇથેનોલ સોલ્યુશન સાથે 100 એમએલમાં ઓગળવામાં આવી હતી.
ટેસ્ટ: 25 મિલી ટેસ્ટ સોલ્યુશન એસમાં 0.1 મિલી ફેનોલ્ફથાલિન સોલ્યુશન ઉમેરવામાં આવ્યું હતું, અન્ય 25 મિલી ટેસ્ટ સોલ્યુશન એસએમએલ મિથાઈલ ઓરેન્જ સોલ્યુશનમાં 0.05 ઉમેરવામાં આવ્યું હતું, જુઓ કે સોલ્યુશન ગુલાબી દેખાય છે કે નહીં.ઉકેલ ગુલાબી દેખાવા જોઈએ નહીં.
7/ ડૂબવાનો સમય: ડૂબવાનો સમય 10 સેથી વધુ ન હોવો જોઈએ.
8/ પાણીનું શોષણ: તબીબી શોષક કપાસના પ્રત્યેક ગ્રામનું પાણી શોષણ 23.0 ગ્રામથી ઓછું ન હોવું જોઈએ.
9/ ઈથરમાં દ્રાવ્ય પદાર્થ: ઈથરમાં દ્રાવ્ય પદાર્થની કુલ માત્રા 0.50% થી વધુ ન હોવી જોઈએ.
10/ ફ્લોરોસેન્સ: તબીબી શોષક કપાસ માત્ર માઇક્રોસ્કોપિક બ્રાઉન અને જાંબલી ફ્લોરોસેન્સ અને પીળા કણોની થોડી માત્રામાં હોવો જોઈએ.થોડા અલગ તંતુઓ સિવાય, કોઈએ મજબૂત વાદળી ફ્લોરોસેન્સ દર્શાવવું જોઈએ નહીં.
11/ સૂકવણી વજન ઘટાડવું: વજન ઘટાડવું 8.0% થી વધુ ન હોવું જોઈએ.
12/ સલ્ફેટ રાખ: સલ્ફેટ રાખ 0. 40% થી વધુ ન હોવી જોઈએ.
13/ સપાટી સક્રિય પદાર્થ: સપાટીના સક્રિય પદાર્થના ફીણએ સમગ્ર પ્રવાહી સપાટીને આવરી લેવી જોઈએ નહીં.
14/ લીચેબલ કલરિંગ પદાર્થ: મેળવેલ અર્કનો રંગ પરિશિષ્ટ Aમાં ઉલ્લેખિત સંદર્ભ દ્રાવણ Y5 અને GY6 અથવા 7. 0mL હાઇડ્રોક્લોરિક એસિડ સોલ્યુશન (કેન્દ્રિત સમૂહ) થી 3. 0mL પ્રાથમિક વાદળી ઉમેરીને તૈયાર કરાયેલ નિયંત્રણ ઉકેલ કરતાં ઘાટો હોવો જોઈએ નહીં. ઉકેલ
અને ઉપરોક્ત દ્રાવણમાંથી 0.5 એમએલને 100 એમએલમાં હાઇડ્રોક્લોરિક એસિડ સોલ્યુશન (10 ગ્રામ/એલની સામૂહિક સાંદ્રતા) સાથે પાતળું કરો.
15/ ઇથિલિન ઓક્સાઇડ અવશેષો: જો તબીબી કપાસના ઉત્પાદનોને ઇથિલિન ઑકસાઈડ વડે વંધ્યીકૃત કરવામાં આવે તો, ઇથિલિન ઑક્સાઈડના અવશેષો 10 મિલિગ્રામ/કિલો કરતાં વધુ ન હોવા જોઈએ.
16/ બાયોલોડ: તબીબી શોષક કપાસના બિન-જંતુરહિત પુરવઠા માટે, ઉત્પાદકે સૂક્ષ્મજીવાણુઓની સંખ્યાના કેટલાક ઉત્પાદનના ગ્રામ દીઠ મહત્તમ બાયોલોડનું લેબલ લગાવવું જોઈએ.